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體外診斷的溯源歷史——博邁倫

體外診斷是指通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法對(duì)疾病進(jìn)行診斷和監(jiān)測(cè)的過(guò)程。體外診斷的歷史可以追溯到古代，當(dāng)時(shí)人們使用一些簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)方法來(lái)診斷疾病。然而，現(xiàn)代體外診斷的發(fā)展主要發(fā)生在20世紀(jì)。20世紀(jì)初，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域出現(xiàn)了許多突破性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)，例如維生素的發(fā)現(xiàn)和血型系統(tǒng)的研究。這些發(fā)現(xiàn)促使人們對(duì)疾病發(fā)展和治療的認(rèn)識(shí)有了重大的提高。在20世紀(jì)50年代和60年代，新的分子生物學(xué)技術(shù)的出現(xiàn)為體外診斷提供了重要的工具。例如，1953年詹姆斯·沃森和弗朗西斯·克里克發(fā)現(xiàn)了DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)，為基因的研究提供...

IVD原料在中IVD原料在中國(guó)的發(fā)展情況——博邁倫國(guó)的發(fā)展情況——博邁倫

IVD（InVitroDiagnostics，體外診斷）是一種在體外進(jìn)行疾病診斷的方法，涉及到試劑、儀器和設(shè)備等多個(gè)環(huán)節(jié)。在中國(guó)，IVD行業(yè)近年來(lái)取得了迅猛發(fā)展，并成為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。1.市場(chǎng)潛力：中國(guó)的IVD市場(chǎng)具有巨大的潛力。隨著人口老齡化和疾病負(fù)擔(dān)的增加，對(duì)診斷和監(jiān)測(cè)技術(shù)的需求也日益增長(zhǎng)。據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)的預(yù)測(cè)，中國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模將在未來(lái)幾年內(nèi)持續(xù)增長(zhǎng)。2.技術(shù)創(chuàng)新：中國(guó)在IVD技術(shù)領(lǐng)域有不少創(chuàng)新，包括新型試劑開(kāi)發(fā)、快速診斷技術(shù)和基因檢測(cè)等。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，中國(guó)...

中國(guó)體外診斷(IVD)行業(yè)發(fā)展升級(jí)趨勢(shì)分析

通過(guò)梳理我國(guó)體外診斷(IVD)儀器行業(yè)代表性企業(yè)業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)，我國(guó)頭部企業(yè)目前主要的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化動(dòng)作包括進(jìn)軍產(chǎn)業(yè)鏈上游核心材料、進(jìn)軍分子診斷領(lǐng)域、進(jìn)一步強(qiáng)化化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域等?！a(chǎn)業(yè)信息化管理布局在現(xiàn)代化企業(yè)運(yùn)營(yíng)中，信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、信息化平臺(tái)搭建和信息化管理等信息化布局，能夠有效提高企業(yè)運(yùn)作效率，促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)效益提高。中國(guó)體外診斷(IVD)儀器行業(yè)代表性企業(yè)布局了多類信息化項(xiàng)目，如ERP、CRM、SRM、OA等，為企業(yè)戰(zhàn)略的實(shí)施、企業(yè)業(yè)務(wù)的拓展提供了信息化支撐?！獢?shù)字化轉(zhuǎn)型布...

IVD原料診斷試劑規(guī)?；a(chǎn)及修飾工藝是最核心技術(shù)壁壘——博邁倫

微球產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)眾多微球技術(shù)參數(shù)包括：粒徑大小、材料、表面基團(tuán)、活性物質(zhì)的結(jié)合方式、結(jié)合量、磁響應(yīng)時(shí)間、熒光強(qiáng)度、熒光種類以及微球的降解時(shí)間等。規(guī)?；揎楇y度高以微球偶聯(lián)抗體為例，抗體連接到微球上的方向和數(shù)量需要精確控制。如果與微球相連的位點(diǎn)是Fab區(qū)，那么向外伸展的就是沒(méi)有抗原結(jié)合活性的Fc區(qū)。假設(shè)一個(gè)微球上連接的所有抗體都是這種連接方向，那么這個(gè)微球是幾乎沒(méi)有活性的。如何定向定量將抗體規(guī)模化的修飾到微球表面對(duì)相關(guān)的工藝要求很高。規(guī)模化生產(chǎn)工藝要求高國(guó)內(nèi)目前可以進(jìn)行微球生產(chǎn)...

IVD原料體外診斷化學(xué)發(fā)光介紹——博邁倫

均相化學(xué)發(fā)光一種基于兩個(gè)納米微球利用單線氧能量的短距離擴(kuò)散，激發(fā)已形成的相鄰位點(diǎn)的化學(xué)發(fā)光反應(yīng)來(lái)測(cè)定生物分子的檢測(cè)技術(shù)。每個(gè)發(fā)光測(cè)定包含兩種微球類型：供氧微球和受氧微球，兩種微球的表面都修飾了多糖水凝膠，使其非特異性結(jié)合和自聚集降低到最小化，并帶有大量的活性基團(tuán)便于和生物分子進(jìn)行化學(xué)偶聯(lián)。均相化學(xué)發(fā)光技術(shù)憑借著免清洗、高靈敏度、寬動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)范圍等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，將成為化學(xué)發(fā)光的發(fā)展趨勢(shì)之一。液相芯片技術(shù)液相芯片是基于編碼微球和流式技術(shù)的一種臨床應(yīng)用型高通量發(fā)光檢測(cè)技術(shù)，屬于新型生物芯...

微球在IVD原料領(lǐng)域具有極為廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景——博邁倫

核酸提取核酸提取主要使用的微球種類包括硅羥基磁珠和oligo磁珠。帶有表面基團(tuán)的磁珠能與檢測(cè)樣本中釋放的核酸進(jìn)行特異性可逆結(jié)合。同時(shí)利用磁珠自身具備的磁響應(yīng)能力，在外加磁場(chǎng)的作用下進(jìn)行定向移動(dòng)與富集，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)核酸的分離純化。磁珠法核酸提取主要的優(yōu)點(diǎn)包括操作簡(jiǎn)單自動(dòng)化、可大批量操作、用時(shí)短?；瘜W(xué)發(fā)光化學(xué)發(fā)光主要使用的微球種類為羧基磁珠。磁珠法化學(xué)發(fā)光免疫分析是將磁性分離技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)、免疫分析技術(shù)三者相結(jié)合的一種分析方法，充分利用了磁性分離技術(shù)的快速易自動(dòng)化優(yōu)勢(shì)，化學(xué)發(fā)光...

國(guó)內(nèi)IVD原料微球市場(chǎng)約17億，進(jìn)口品牌占比大——博邁倫

2015-2019年我國(guó)IVD試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)IVD試劑市場(chǎng)規(guī)模為604億元，初步估算，2019年我國(guó)IVD試劑市場(chǎng)規(guī)模為678億元。上游核心原料約占整體市場(chǎng)的10%，其中微球、NC膜等載體系統(tǒng)約占核心原料的25%，那么2019年國(guó)內(nèi)微球等載體系統(tǒng)的市場(chǎng)空間約為17億元。全球的IVD市場(chǎng)規(guī)模約為714億美金，按照中國(guó)的核心原料占比測(cè)算，2019年全球IVD微球的市場(chǎng)空間約為17.85億美金，折合人民幣約為125億元。目前國(guó)...

體外診斷IVD原料應(yīng)用場(chǎng)景——博邁倫

一、分子診斷領(lǐng)域這是通過(guò)分子生物學(xué)的方法來(lái)檢測(cè)患者體內(nèi)結(jié)構(gòu)變化，在此領(lǐng)域中常用到的核心原料包含酶制劑，緩沖液，DNA酶、蛋白酶K等。其中DNA擴(kuò)增酶和逆轉(zhuǎn)錄酶是核心原料，其性能的好壞和質(zhì)量對(duì)檢測(cè)過(guò)程的干擾和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有著極其重要的作用。二、免疫診斷領(lǐng)域目前這是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)細(xì)分很大的板塊，也是各個(gè)IVD試劑廠家的“必爭(zhēng)之地”，其中核心原料就有抗原抗體，對(duì)產(chǎn)品的使用功能和性能都起著關(guān)鍵性作用，產(chǎn)品性能和質(zhì)量對(duì)整個(gè)診斷試劑的靈敏度有著很大影響。三、生化診斷領(lǐng)域生化方面主要指的就是...